2012年2月8日星期三，吉利0b足球德科学公司的研究科学家Darryl Kato在该公司位于美国加利福尼亚州福斯特城的实验室中合成一种潜在的丙型肝炎病毒候选药物。吉利德上个月收购了Pharmasset Inc.的实验性丙型肝炎治疗药物，该公司的目标是与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)和默克公司(Merck & Co.)等其他制药商竞争，开发一种新的口服丙型肝炎治疗药物，以取代需要注射的旧药物。摄影师:David Paul Morris/Bloomberg via Getty Images
大卫·保罗·莫里斯-布隆伯格通过盖蒂图片社拍摄
生物制药的生产过程还停留在过去。美国食品和药物管理局(FDA)现在公开调用让制药商把它带入21世纪。
在本周早些时候的一篇FDA博客文章中，Lawrence Yu博士将该行业使用的主要“批量”制造技术比作一种古老的遗迹，尤其是在生物技术治疗时代。
”如果我们用时光机把一位20世纪60年代的制药科学家带到今天的制药工厂，我们可能会惊讶地发现，他们已经非常熟悉目前使用的大多数工艺和生产技术。”“这是因为在过去50年左右的时间里，制药生产没有太大变化。”
与其他行业一样，制药行业的批量生产包括在生产高峰期之间的定期休息。连续制造(顾名思义)通常是一个持续的、不间断的过程，其中生产工厂保持嗡嗡作响。
批量生产有几个缺点。首先，这明显是时间密集型和效率低下的(Yu说，一个月的批欧宝球网站量生产可以压缩到只有一天的连续技术)。欧宝球网站更重要的是，它还可能威胁到消费者的健康。Yu写道:“如果连续生产会影响质量，单靠尿是没有关系的。”“但是……连续生产更可靠，也更安全。欧宝球网站这是一个强大的组合。”
上周，FDA做出了开创性的决定，批准了强生(Johnson & Johnson)生物技术部门詹森(Janssen)的请求，将艾滋病药物Prezista的生产从批量生产转向连续生产。现在，监管机构公然宣布，其他生物制药公司应该“考虑采取类似的努力”。
