现在辉瑞的COVID-19疫苗已经获得了食品和药物管理局(FDA)的全面批准对于那些年龄在16岁及以上的人来说，这是美国唯一一种在紧急授权下向12至15岁的青少年提供的冠状病毒注射，看着他们的孩子涌回学校的父母可能想知道什么时候更小的孩子才有资格注射，以及为什么这个过程需要这么长时间。即使大多数儿童不太可能因COVID-19而患上重病，因COVID-19住院的儿童人数一直在上升在过去的几个月。另外，孩子们似乎是为三角洲变异的传播提供了肥沃的土壤:他们仍然可以携带病毒，并将病毒传播给朋友、家人和邻居，这些人可能没有接种疫苗，或者接种过疫苗的人疫苗的免疫反应会随着时间的推移而减弱或对像Delta这样的变种就不那么有效了．
“我们知道，随着Delta变异的传播，它的传染性有多强，越来越多的儿童和青少年被感染，当然，因为越来越多的人被感染，越来越多的人严重生病并住院，”美欧宝球网站国卫生与公众服务部助理部长瑞秋·l·莱文在最近的一次会议上说FDA讨论青少年疫苗接种的圆桌会议．“此外，这些儿童和青少年有可能在他们的家庭和社区传播这种疾病。”
那么为什么会延迟呢?如果辉瑞公司的疫苗已经被认为对12岁及以上的美国人安全有效，那么给一个11岁的孩子接种疫苗真的会有那么大的不同吗?
答案是植根于儿童临床试验的特殊设计随之而来的是家长、研究志愿者、研究人员和监管机构必须权衡的因素。0b足球这可能包括向想要参加COVID疫苗试验的年幼儿童的父母提供有关风险和试验设计的适当“知情同意”。此外，儿童独特欧宝球网站而迅速变化的生物学要求制药商做出调整，例如减少不同年龄组的剂量，因为5岁儿童的适当疫苗剂量可能远远低于青少年或成人所需的剂量。
当谈到疫苗对儿童的潜在影响时，还有其他重要的健康问题需要回答。Cedars-Sinai儿科传染病学部学术主任Moshe Arditi说:“例如，对于COVID-19疫苗，我们需要确保它不会干扰常规儿童疫苗接种产生的免疫力，而且标准疫苗接种方案也不会干扰COVID-19疫苗。在面试中．“这需要一些时间来评估。”
在发生COVID-19这样的大流行疫情时，鉴于公共卫生方面的迫切需求，此类试验的时间表可能会被压缩。(毕竟，传统的新疫苗研发可能需要10年以上的时间，但冠状病毒疫苗在不到一年的时间内就向公众开放了。)这可能会导致儿童医疗组织在紧急和谨慎之间取得微妙的平衡。例如，美国儿科学会对FDA批准辉瑞疫苗表示欢迎同时，鉴于目前的未知因素，敦促不要在12岁以下儿童的适应症外使用疫苗注射。与此同时，美国儿科学会几个月来一直在游说FDA尽其所能授权辉瑞和Moderna的疫苗用于12岁以下的儿童。
“据我们了解，FDA最近与辉瑞和Moderna合作，将参与COVID-19疫苗临床试验的5-11岁儿童数量增加了一倍。”AAP主席李·萨维奥·比尔斯在8月5日的一封信中写道给FDA代理局长珍妮特·伍德科克“在我们看来，Delta变异的出现改变了批准儿童疫苗的风险-收益分析。FDA应根据已获得的初始登记队列数据，强烈考虑批准这些疫苗用于5-11岁儿童，同时继续跟踪上市后扩大队列的安全性数据。这种方法不会减缓5 - 11岁年龄组急需疫苗的批准时间。”
简单地说，该组织认为，明智的做法是尽早采取行动，让更多的孩子接种辉瑞和Moderna疫苗欧宝球网站正在进行和持续的儿童临床试验，并密切关注未来的安全性和有效性数据，如果需要进行调整。
辉瑞和BioNTech开始给6个月大的孩子服用药物以及在3月进行的持续1/2/3期研究中对11岁以下儿童的影响。儿童占全球总人口的很大一部分，他们将在我们继续抗击COVID-19的斗争中发挥关键作用。1/2/3期研究将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床试验点招收约4500名6个月至11岁的儿童。”欧宝球网站据该公司称．“一旦确定了可接受的安全情况，6个月以下的儿童就可以进行评估。”辉瑞预计将9月初开始提交这些研究的数据并启动针对5至11岁儿童的监管程序。疫苗对这一群体的影响需要比对成年人监测更长的时间(随访安全数据为4至6个月，而成年人为2个月)，但有匿名报告称，监管机构可能会批准COVID疫苗适合5岁及5岁以上的儿童．
在数据提交和持续的安全检查之后，疾病控制中心(CDC)将最终负责制定疫苗接种计划以及疫苗在不同年龄段的适宜性和剂量的建议。
因此，虽然COVID疫苗授权的年龄线似乎是任意的，减缓了免疫接种运动，但长期以来的监管指导方针以及对美国最年轻儿童特别谨慎的需要影响了目前的时间表。在接下来的几个月里，预计会有越来越多的孩子有资格接种疫苗。欧宝球网站
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