流行的恐惧:如何多事地区首次突破疫苗引发了恐慌

两个stoic-looking女性入选的视频。其中之一,安妮Gabito,严肃和威严的表情。另一方面,Persida Acosta,通常是在现场的中心。首席公共律师Acosta菲律宾提供一个词或手悲痛欲绝的家庭,在一个实例中,认真的询问触头的孩子的尸体。

Facebook在过去的两年里,直播的视频已被浏览数百万倍。他们拍摄的法医小组组装后比由政府公共律师的办公室,而不定期医疗examiners-conducted尸检的儿童作为调查的一部分,148名儿童死亡。

引用这些尸体解剖结果,Acosta和家庭成员都指向相同的是儿童死亡的罪魁祸首:Dengvaxia由法国制药巨头赛诺菲安万特批准,第一个也是唯一一个疫苗来预防登革热病毒的感染每年全世界约有3.9亿人。

我遇到了这些孩子的父母18今年7月。他们来自混乱,大城市交通拥堵马尼拉一个星期六Gabito的适度的两层楼房,无偿为菲律宾的一家非营利机构工作志愿者对犯罪和腐败现在花了多少时间关注148人死亡的家庭孩子被她称为“Dengvaxia受害者。”

Gabito做午饭的时候,我坐在楼上厨房中的一个表作为父母提起,一个接一个地分享他们的故事。他们每个人都穿着一件t恤,他们死去孩子的照片的名字和Gabito Dengvaxia受害者数量分配给他们的组织。他们中的许多人带着他们的孩子的Dengvaxia卡,记录日期的疫苗接种和一两套照片,before-and-after-inoculation照片显示他们的孩子健康(四年级毕业,家庭照片,有问题跟宠物猫)和生病(肿胀的身体部位或拴在医院的病床上,还要打点滴)。几个自愿从孩子的尸体解剖照片,大脑的图像或内部器官,他们说的迹象显示Dengvaxia可怕的效果。

集团的主要组织者Sumachen Dominguez,告诉我,“没有人听我们的痛苦。”

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现在有一些道理。去年,Dengvaxia受害者的故事是政府的听证会和铺天盖地的电视覆盖率made-for-the-movies叙述死亡,大约数十小学生过早牺牲豚鼠等菲律宾政府推动其登革热疫苗接种。甚至有一个恰当的企业villain-a外国制药巨头,每年420亿美元的收入,似乎承认其疫苗有严重的缺陷。

虽然菲律宾新闻媒体和大部分的政客们已经涉及,Dengvaxia争议继续产生深远而持久的影响。少量的赛诺菲高管和员工被指控“鲁莽轻率导致杀人,”有很多菲律宾政府卫生官员和科研人员,为他们所谓的角色在Dengvaxia免疫程序。0b足球这些试验计划在明年。

为赛诺菲,毁灭性的经济。通过Dengvaxia 2016年发射,这家总部位于巴黎的公司,世界上英超疫苗生产商之一,销售额预计蓬勃发展和主要赢得全球善意。努力销售Dengvaxia尽管地方监管机构的批准、欧盟和额外的20个国家,疫苗的包容世界卫生组织的基本药物清单。(赛诺菲花了1.86亿美元减记Dengvaxia 2017年,但总loss-counting一切公司花在开发和基础设施,加上消失销售和损害其声誉可能几次。)

更糟糕的是已经完成的损害公众对疫苗的信心:在菲律宾,免疫覆盖率已经危险的低,Dengvaxia恐慌导致疫苗接种率进一步下降,打开大门传染病曾经认为是逐渐衰落。在过去的两年里,有新的暴发麻疹和小儿麻痹症。对抗登革热时自身的灾难可以噬骨的痛苦对于一些为别人而致命,最近几十年,已经成为世界上最快的和最常见的蚊子传播的疾病已经严重的机会成本。

这让这个故事中的第一个悲剧,甚至莎士比亚的转折:Dengvaxia争议的事实很可能永远埋葬疫苗实际上工作不适合每一个人但对于大量人口的国家登革热是一个紧急的和不断增长的公共健康问题。事实上,如果这种疫苗是一个活跃的全球卫生行动的一部分,它每年可能拯救许多人的生命。这是显而易见的,因为毁灭性的登革热疫情考验政府今年从巴基斯坦到洪都拉斯,是的,菲律宾。

扭转2号是这样的:有一个好的机会,Dengvaxia没有导致悲剧性的死亡的148名儿童在Facebook的视频。

惨败预言

无害地题为“赛诺菲更新信息在登革热疫苗,”世界新闻发布出去,在法语和英语,36点。美国东部时间11月29日,2017年。在菲律宾,国家最剂量的世界上第一个登革热疫苗,Dengvaxia,被管理的,刚过午夜11月30日。

20个月早些时候,菲律宾就迫不及待地第一个国家推出公共包括赛诺菲安万特的疫苗免疫程序,大胆地针对一种疾病,常年给市民带来了痛苦和纳税负担过重的卫生保健系统。

Dengvaxia,菲律宾政府给大约890000名儿童,一直受到全球作为一个公共卫生的胜利。赛诺菲的疫苗的发展是复杂和技术挑战性。更广泛的努力的顶点,跨越几十年,把数十亿美元的公共和私人资金。另外,以一种令人赞叹的利他的反演大型制药公司剧本,疫苗被交付第一个不富裕的西方国家,最但可以支付一个贫穷需要更多。欧宝球网站这是一个庆祝的故事。

但是在赛诺菲的新闻稿,埋在密集的中间段高度技术性的语言,是一个句子,肯定会给任何人在菲律宾暂停:

“对于那些未感染登革热病毒,然而,分析发现,从长期来看,可能会发生更严重的病例接种后在随后的登革热感染。欧宝球网站“换句话说,有些人不会被Dengvaxia免受登革热。事实上,恰恰相反,它在把他们的病越来越多的风险。

声明中,赛诺菲安万特流汗计划在天,缺乏背景,当地或其他。它没有提供概率或风险度;它没有解释“严重登革热”是什么意思,或者给人们在菲律宾和巴西,另一个大规模免疫接种运动正在进行中,或在任何其他15个国家Dengvaxia许可,任何线索他们应该多担心。只是建议,那些以前从未登革热疫苗。

就在那一刻,Dengvaxia惨败开始了。它也是一个惨败预言。虽然疫苗有许多支持者,少数科学家看到了问题。最直言不讳的批评者是赛诺菲的顾问之一,他警告说,世界疫苗将工作,但只有一个关键星号,卫生官员和公众需要理解。这意味着这一消息震惊了菲律宾成螺旋灾难11月30日,研究人员,研究的主题和一个经常被谈及的可能性。0b足球

“这看起来像一个惊喜,尽管它不是一个惊喜,“In-Kyu Yoon说的高级顾问国际疫苗研究所。

说:“这是周围的沟通困难Gundo维勒,董事与世界卫生组织(世卫组织)在马尼拉。科学和登革热疫苗的复杂性,特别是在一个环境的恐惧,他补充说,“不是很容易明白,整个局面的问题。”

埃里克·多明戈,谁是负责菲律宾卫生部Dengvaxia故事最好的总结:“这就变成了这个巨大的怪物,”他说欧宝竞技ob。但真正可怕的是很快这个怪物是如何形成的,以及如何轻松。Dengvaxia怎么了可能发生任何不完美的医疗创新在社会媒体的时代,在政治的情感环流,焦虑,和错误信息,科学的理性问题和疑虑很快可以贴上罪和阴谋。

对开发或管理Dengvaxia有意鲁莽,它应该是声称它的故事确实含有元素的狂妄自大,盲目乐观,和可疑的匆忙。

从一开始就很清楚,当Chris Viehbacher2008年12月成为首席执行官赛诺菲。几乎立刻,他green-lit建立一个3.98亿美元的工厂生产Dengvaxia里昂外,法国。公司十多年来为登革热的临床发展项欧宝球网站目,但这是一个层次,我们're-in-it-to-win-it承诺。或赌博,也许。当时,候选疫苗仍在临床试验和年后进入市场。很有可能会失败,可直接,潜力是巨大的。2010年举行的有关收益的电话会议上,他告诉分析师,药物“承诺可能有史以来最大的疫苗,我们卖掉。”

预防登革热,流行病学家称之为“被忽视的热带疾病,”是一个巨大的未满足的需求。没有药物预防、治疗或治愈疾病。在过去的半个世纪中,病毒席卷了从东南亚到128个国家,全球约一半,案件增加了30倍。

登革热是由女性埃及伊蚊蚊子,一个有弹性的,会传染疾病的pest-it也有效地传播黄热病,基孔肯雅热,Zika病毒,在其他病毒在现代蓬勃发展,全球化的世界。飞行威胁绕在货船和品种在收集的水,说,塑料垃圾和使用轮胎。“这是适应人口稠密的城市环境,精美”Jeremy Farrar说,主任威康信托基金会英国的慈善机构关注全球健康。

赛诺菲高管预计,随着气候变暖,登革热蚊子的范围将扩大,传播疾病的痛苦。

一旦被称为一般断骨热,登革热是痛苦的忍受。(“登革热”这个名字的起源是不确定但被某些人认为是来自斯瓦希里语短语ka-dinga浆果,这意味着cramplike发作引起的一个邪恶的精神。)患者会衰弱的头痛、发热、和严重关节疼痛症状,可以送他们去医院,可以持续两周。在最糟糕的情况下,患者体验“等离子体泄漏,”一个危及生命的过程的富含蛋白质的液体从血管中血液渗到周围组织。

登革热的大多数情况下不是很严重(大多数是无症状),但其中5%是造成患者可能在令人恐惧突然时尚休克或遭受出血热,可以导致死亡。

专家认为,任何人都不应死于登革热。有一个方法来管理情况下,即使是最严重的疾病恢复,但这需要及早发现和涉及的密切监测和维护病人的液面在一段日子。卫生系统由于资源稀缺的不容易,尤其是在爆发登革热患者堆积在医院病房。出于这个原因,每年约有20000人死于登革热。

既然如此,赛诺菲将政府,更不用说捐助者像盖茨基金会疫苗和疫苗和免疫全球联盟,一个国际联盟,高兴地支付美元以防止疾病。但比这更大的潜在市场。Viehbacher设想Dengvaxia可以有一天成为一个疫苗的人——不仅仅dengue-endemic也为那些在富裕的国家,西方国家旅行。

这正是改变游戏规则的产品赛诺菲的新CEO需要为了变换传奇但老态龙钟法国制药公司。赛诺菲的三个最畅销的药物很快就失去专利保护,大部分公司的收入。

Viehbacher自己象征着改变。出生在加拿大是第一个non-Frenchman执掌公司(今年排名288号在欧宝竞技ob全球500强),很多人希望他加速赛诺菲的缓慢和等级森严的文化。(Viehbacher没有回复记者的置评请求这个故事,在2014年被推翻)。

赛诺菲已经成长为世界上最大的制药公司通过收购。但追溯其历史路易·巴斯德的日子,著名的法国科学家,发明了狂犬病、炭疽疫苗。他创立了巴斯德研究所,成为受人尊敬的生物医学研究institute-part0b足球赛诺菲巴斯德赛诺菲的60亿美元——在收入Lyon-based疫苗业务。今天,赛诺菲巴斯德生产的世界接种流感疫苗的供应,小儿麻痹症,和脑膜炎。Viehbacher看到了巨大的潜力。

由Viehbacher,登革热疫苗成为选框为公司项目,在赛诺菲赚了墨水的年度报告和定期的财报会议上提到的创新,在全球范围内相关产品,电力公司的增长。

赛诺菲安万特必须迅速行动。其他一些组织有自己的登革热疫苗。

第一次和快速这个潜在的数十亿美元的市场将是至关重要的,和赛诺菲试图建立一个边缘的身上榨出多余的时间临床和商业开发流程。试验在压缩行程,Dengvaxia昂贵的III期研究开始之前IIb阶段已经结束。公司还增加了生产提前几年,这样它会有一个现成的疫苗最终被批准。

决心尽一切可能确保疫苗将成为商业上的成功,赛诺菲安万特创建了一个新的内部结构,Lyon-based登革热公司,设计成一个敏捷和包罗万象”团队的团队。“每一个function-regulatory,营销,分布在单位协调工作要快多了。欧宝球网站

2013年5月,Viehbacher:描绘了一幅美好的图画”我们有自己一个健壮的登革热疫苗,”他告诉分析师。他预计到2015年公司将每年生产1亿剂。“这不仅是一个重大的公共卫生问题,但我想一个商业机会,”他说。“这影响了世界人口的一半。”

赛诺菲的乐观,尽管不是完全支持药物的测试结果:公司已经开始两三期试验的结果IIb阶段试验进来了。他们令人失望:测试4000名儿童在泰国,登革热疫苗降低了感染的孩子只有30%的两年随访期间。简而言之,该疫苗已经远不及预期。

但第三阶段基于成果的两项研究的31000名儿童在10个国家更有前途。欧宝球网站Dengvaxia不完美的工作。但赛诺菲和科学界相信他们已经对登革热疫苗,会产生很大的影响。

解决一个全年杀手

“登革热是真的,真的很难,”斯蒂芬·j·托马斯说,纽约州立大学上州医科大学教授开始研究病毒作为一个医生与美国军队几十年前。质疑吓住了,病毒在1950年代早期今天仍悬而未决。“世界一半住在每日被感染了登革热的风险,”托马斯说,“但是我们不知道为什么有些人生病,有些人不喜欢。我们不知道为什么有些人病得很重,有些没有。登革热的很多问题困扰研究人员的问题,所以问题疫苗开发人员。0b足球“没有一个全面模拟人类疾病的动物模型,解释了托马斯,他一直支付顾问无数登革热疫苗的开发人员,包括赛诺菲。

我们所知道的关于登革热是在不知不觉中复杂。其基本流行病学读起来像门萨逻辑问题。

登革病毒有四个相似但不同的品种,称为登革热血清型1到4。当个人获得第一次登革热感染,他们从感染病毒发展终身免疫。在短暂的一段时间,他们从其他三个也享受保护。但这教训戴后一段时间的两个月到两年个人变得容易获得更多重症第二次感染。欧宝球网站

这就是为什么第二次感染,卫生官员担心的。人们往往只会温和生病或不生病的第一个登革热感染后,出于某种原因,他们几乎从不生病第三或第四。最严重,危及生命的登革热病例,与等离子体泄漏,会导致出血热或休克,几乎总是导致第二次曝光。

让问题更加复杂的是,所有四种血清欧宝球网站型不断comingling在大多数dengue-endemic国家,这意味着第二个感染发生几率更高。(所以是基因突变的可能性,这可能会产生一个更致命的病毒。)欧宝球网站那不是在大多数地方甚至几十年前,这有助于解释为什么登革热病例的数量因此大幅上升。鉴于这些事实,病毒学家决定的最好策略击败登革热、蚊虫控制,是开发一个四价vaccine-one提供平衡保护、中和抗体的形式,对所有四种血清型。

这是赛诺菲在Dengvaxia去。

全球卫生和登革热研究社区,所有正确的理由,支持它。0b足球几十年来,他们已经观看了病毒蔓延世界各地;他们看到老派的蚊子控制方法失败;他们看到死亡人数增长。登革热疫苗项目(DVI),一个科学家合作,确定临床试验工作网站和开发监测程序病毒爆发。任何疫苗,DVI估计,需要惊人的35亿剂在第一个五年,以满足需求。与此同时,他写了如何设计一个登革热疫苗试验指南。和谁和DVI主持监管机构从易发登革热七个国家(菲律宾)技术咨询Dengvaxia数据。

托马斯·凯旋到达时,赛诺菲巴斯德的新主管亚太地区2015年1月,他最大的担忧之一Dengvaxia很简单:有足够吗?他的领土广阔,19个国家从印度到澳大利亚,和他们每个人都是一个公司的潜在市场的新登革热疫苗。

菲律宾是一个明显的地方启动疫苗。病毒已成为全年的杀手,估计为每年3.45亿美元的拖累经济。那一年,2015年,200000年是一个特别昂贵,报道的病例和600例死亡。和菲律宾人沮丧,政府似乎没有停止成型每一流行”被公众视为一种象征的政府很照顾人,”朱利叶斯Lecciones说的执行董事菲律宾儿童医学中心,得到了国家最严重的儿童的案件。除了警告公众保持警惕,然而,没有一个政府能做的很多。当地官员可以展示对蚊子喷洒,但这仅仅是“政治成雾,”一些登革热专家称之为。

2015年来,菲律宾政府采取行动的机会。有闲置的资金预算,需要花到今年年底。约7000万美元很快被分配给Dengvaxia 12月。同一个月,菲律宾在批准加入巴西和墨西哥毒品。

政府实施大规模疫苗接种行动迅速放行试点目标9三个地区的菲律宾。国家的校本登革热疫苗接种工作开始于4月4日,2016年,暑假的第一天。

发生一些奇怪的时机。但活动投放在马尼拉的一个小学吸引了一大群和一些贵宾出席者。赛诺菲巴斯德的登革热公司的总裁,纪尧姆勒罗伊,在那里就像珍妮加林,然后菲律宾的卫生部长,一个训练有素的医生,谁第一个小手臂挥动着手指一个就职注射器。当天晚些时候,加林,他现在是一个国会议员,出现在另一个发射事件在马尼拉以外的一个省,这一次与时任总统阿基诺三世(Benigno Aquino III)。他们穿着黄色衬衫,自由党的颜色,在一个大之前,欢呼的人群,加林管理,和阿基诺发表了讲话。光学导致一些其他问题时间:大选是一个月的时间了。阿基诺曾最大任期,不谋求连任时,但一些读暂存作为一个运动表现力自由党拯救国家从一个痛苦的疾病。

“你必须密切监测这个”

尽管Dengvaxia在菲律宾,现在市面上的辩论继续调查人员对疫苗的有效性,如何管理。0b足球

2015年7月,一项研究被发表在新英格兰医学杂志》上导致登革热专家重新考虑Dengvaxia的临床试验的结果。利用三年的随访IIb和第三阶段试验的数据,分析验证了赛诺菲的乐观。但它也提出了一个红色的旗帜。

通栏标题:疫苗worked-not适合每一个人,但对于许多。似乎工作在某种程度上对所有四种登革热的菌株(虽然更有效地针对类型3和4),和工作都似乎在以前的儿童感染登革热和那些没有在后者(尽管不佳)。欧宝球网站

2到16岁的孩子中,有一个登革热病例减少60%在第一次疫苗接种后25个月。率是higher-nearly 66%——儿童9岁及以上。事件的住院和严重的登革热病例显著降低接种疫苗的人群中,尽管数据表示好奇,如果清楚,trend-one,此外,只有出现在第三年的学习:年幼的孩子接种疫苗,欧宝球网站做了登革热更有可能住院。欧宝球网站

2至5岁儿童接受Dengvaxia在公司的三期临床试验,事实上,超过7倍登革热为那些没有住院。欧宝球网站整个数字很小:19个孩子的3598,或0.6% 2到8岁的孩子接种疫苗,住院由于登革热和控制人口的0.4%。数据没有显示相同的风险为接种疫苗的儿童9岁以上,然而。

研究人员没有0b足球明确的结论来解释这种趋势,但他们提出一些与年龄相关的理论(年轻的孩子们不像生理和免疫健壮)serostatus-that,孩子是否经历了先前的登革热感染。最好的情况是,赛诺菲将销售疫苗,2岁的孩子。数据分析,不可能的。从现在开始,独生子女一样古老9将获得药物。

当斯科特Halstead阅读新英格兰杂志报告在2015年的夏天,他说,他几乎就从椅子上摔了下去。Halstead现年89岁,在登革热是一个杰出的人物研究社区。0b足球他在1957年开始研究病毒,当他还是个年轻的军队医生驻扎在亚洲。他的职业生涯伴随着登革热的蓬勃发展,不管怎样,他的手在许多的基本和关键的发现。

登革热是霍氏打开亚洲的第一个实验室。他在曼谷(在1960年代)来帮助开发登革热诊断和病例管理的标准。他是在实验室在纽黑文(在1970年代)在猴子研究登革热感染的发病机理。他在古巴(在1980年代)来帮助研究首次登革出血热流行在美国,并在日内瓦(在1990年代)帮助建立的登革热案例分类系统,赛诺菲安万特Dengvaxia试验使用。Halstead创立了儿科登革热疫苗项目(后来,DVI),一个组织,在2003年获得了5500万美元的盖茨基金会资助。

但也许霍氏的签名如果有争议的贡献是“锁定增强”,他于1970年在理论相比,在一定程度上从他研究登革热的猴子,旨在解释为什么人们通常得到更多生病的第二次登革热。欧宝球网站

Halstead招募了赛诺菲Dengvaxia担任顾问。他说他几次飞往巴黎参加会议但发现他们毫无意义:“我们从来没有讨论过任何东西!“不过,他说,他没有预料到的问题疫苗。Halstead相信Dengvaxia抽出时间锁定的问题,增强了将人们置身于所有四个菌株。但是当他仔细研究了新的数据新英格兰杂志研究住院率较高的年轻的疫苗接种者,他有一种不祥的预感。Halstead说他立刻知道他错了。他确信这是他的旧理论在行动:对那些没有被暴露在病毒,疫苗像第一个登革热感染,激发他们潜在的更严重的感染,当他们后来了登革热的蚊子咬人。欧宝球网站

前两个月2016年2月,菲律宾推出校本Dengvaxia计划,霍氏和前同事在医学杂志发表了一篇文章疫苗警告人们不要之前暴露于登革热在更严重的情况下以后如果接种疫苗的风险。欧宝球网站(他因为写十几论文概述Dengvaxia欧宝球网站问题)。

霍氏的论点没有影响赛诺菲,挑战发表回应。但它确实得到的关注战略咨询专家组(SAGE)的附属委员会,使得国际社会疫苗使用建议。

圣人的声明有分量。尽管各国政府自己做决定是否批准一种药物或实现国家计划,许多从圣人吸取,至关重要的疫苗一样的买家,疫苗和免疫全球联盟。因为Dengvaxia是面向低收入国家,圣人感觉得到这一个更大的责任。

“当我们第一次看到了审判的结果,我们都有点失望,”特里·诺兰说,世卫组织联合主席圣人工作组(他现在是赛诺菲的顾问)。“有明确的效果,但这是谦虚。“除此之外,然而,是问题的孩子得到更严重的感染。欧宝球网站这是与年龄相关的和有限的年轻的孩子吗?与serostatus还是有事情要做,等专家Halstead强烈认为,所以大一点的孩子也处于危险中吗?

最后,委员会两面下注:圣人的专家依赖模型,假定Dengvaxia既有效又更容易导致孩子从未受到严重疾病登革热感染。欧宝球网站SAGE建议疫苗可用于地方儿童登革热的感染率分别为70%或更高。但Dengvaxia不应进行任何地方,不到一半的人口被暴露于登革热。(早期青少年的建模预测疫苗产量减少10%到30%的登革热住院超过30年了。)目标是应用疫苗,其好处将超过任何可能涉及风险挑战由于缺乏质量数据感染率。

不过,诺兰说,“我们非常担心,我们很谨慎的在我们最初建议说,“看,你必须密切监测这个。’”

谨慎,不过,建议解释为菲律宾政府Dengvaxia计划的支持。绝大多数儿童在菲律宾经历了至少一个登革热感染到9岁时,让他们伟大的候选疫苗。

Halstead嗤之以鼻世卫组织委员会的结论。(“他们给赛诺菲的绿灯,”他说。)但他登革热传播一些指责国际研究这一几乎照顾他的领航员赛诺菲尤其是未能更早承认Dengvaxia的缺陷和不尽力帮助菲律宾管理疫苗恐0b足球慌及其后果。“这不是有目的的,它不是用任何恶意,”他说,“但我们不能袖手旁观,说“天哪,这不是太糟糕了吗?”“

# DenGate是病毒

这是凌晨1:20。教授当安东尼奥在菲律宾大学的医学院,赛诺菲的11月29日,2017年,新闻稿。他读语句,及时把Facebook帖子,标签25的同事:

读这则新闻警戒级别从赛诺菲。= (

我们的心流血超过600000菲律宾的孩子收欧宝球网站到没有评估之前感染登革热疫苗。

赛诺菲安万特,DOH-what恰好现在? ? ?

帖子很快就共享超过一千次,并在11月30日的凌晨生欧宝球网站成大量的评论和红着脸emojis。Leonila他和他的妻子,他也教了,开始一个独立的Facebook页面,“医疗极客”来处理Dengvaxia-related问题和评论几周后。

许多菲律宾科学社会,包括赛诺菲的一些地方领导人指出在戏剧性的社会媒体的职务Dengvaxia传奇的点火火花。它之所以在菲律宾医疗社区的社交媒体源。

这对夫妇已经高度可见的和有争议的评论Dengvaxia的节目和质疑了赛诺菲疫苗之前国家免疫接种运动开始了。现在医学的很多同事将他们称为“anti-vaxxers。”

在,两人临床流行病学家、医生、和公共卫生倡导者,担心在阅读了满足免疫程序在报纸上。然后转向登革热疫苗试验的分析新英格兰医学杂志》上。担心药物会对一些孩子造成伤害,这对夫妇迅速派出一篇四页纸的信,签署了11同行,菲律宾卫生部长,加林。,他们还指出,疫苗的保护效益的持续时间是未知的。他们认为three-dose疫苗很难实现,这100万年的疫苗供应孩子成本为7000万美元,比所有其他疫苗在公共项目的预算合计非常昂贵。

这对夫妇鼓励政府搁置了疫苗接种计划,至少直到谁重。在会见了加林和一屋子的专家第二天早上。加林向他们保证,卫生部门也准备发射,曾告诉她,其官方推荐迫在眉睫。

疫苗接种活动一周后开始。

在决定他们不能坐视不理。他们发现霍氏的论文和取得了联系。他们觉得肯定好奇的(如果不是统计学意义)“安全信号”的试验数据是由于理论现象,霍氏概述,,赛诺菲安万特是故意忽视这些症状。

他们给了一些媒体的采访。然后,2016年10月,这对夫妇在Facebook上发布了一个6分钟的视频来,警告父母Dengvaxia可能对孩子们有害没有以前登革热。同事们反对他们的公开的方式破坏政府卫生运动。

Sanofi-which曾两次派科学家审查是沮丧的临床试验数据,向在纠正他们的一封信“误导通信。“这对夫妇不会让步。

到那时,菲律宾的政治气氛发生了变化。那年夏天,阿基诺的政党已经失去了总统选举的有争议的民粹主义罗德里戈Duterte。加林不再是卫生部长,她的继任者可疑Dengvaxia项目的视图。与此同时,国会和参议院发起了一场调查一些认为疫苗接种计划的草率的实现。但问题直到一年之后,才真正开始时,赛诺菲安万特公布11月29日,2017年,在Dengvaxia更新。

托马斯·凯旋在他的办公室12月1日上午在新加坡当成为绝对清楚。他的注意力被称为电视显示的一个新闻发布会上进行Philippines-the政府暂停了疫苗接种计划。

凯旋的消息令人震惊。他的团队已经在联系卫生部赛诺菲之前和之后的11月29日新闻声明。说:“没有红色信号凯旋。“当然,当你显示数据,很复杂,”他说。“这不是你掌握在20秒。“监管机构希望了解菲律宾的发现意味着,凯旋说,该公司邀请一个正在进行的对话。

但是故事不再只是赛诺菲和政府卫生官员之间的对话。它与原始情绪愤怒在线爆炸。

几天之内,参议员呼吁调查;# DenGate突然出现在Twitter上;“种族灭绝”这个词被调用;政治博客和陷入困境的民众表示愤怒,前政府把菲律宾的孩子变成了“实验室老鼠”来测试一个“实验药物。”一位受到广泛关注专家问道:“有多少将阿基诺的Dengvaxia在圣诞节前杀了2018 ?”Duterte总统的发言人,他发誓要追求那些“负责公共卫生这个无耻的骗局。”

医生提供稳健的疫苗的评估,与此同时,被无情地轮番在。埃塞尔Salvana,传染病专家没有与赛诺菲,他对政府的Dengvaxia行动的复杂情感,在CNN菲律宾去提供一个测量承担很小的风险,孩子面临的疫苗,相比之下,他们会得到的好处。他的Facebook页面被愤怒的海报,迅速挤一些人呼吁他的孩子死去。“这是可怕的,”他说。“我只是想呼吁冷静。”他仍然会袭击在线当Dengvaxia使新闻。“很多人措手不及的硫酸盐。”他指出,许多巨魔的政治议程,但并不是所有的——这是那些人的反应他发现最令人沮丧和令人惊讶:“人们愿意相信非医护人员和非专业人士医生和专业科学家。”

12月4日,赛诺菲高管召开新闻发布会,试图平息风暴。它没有工作。

赛诺菲的优势,越来越多的愤怒都是很大的误解。公司觉得整个混乱下来一个微小的错误,真的一个字在11月29日的新闻发布会:“严重。”说,以前没有接触过登革热在风险较高的“严重登革热”如果他们鉴于Dengvaxia,赛诺菲安万特造成不必要的担忧。

赛诺菲已经“严重”这个词直接从其临床试验设计的语言。但这种情况下,它呈现出不同的含义。

Ng苏pe,赛诺菲巴斯德的全球医疗主管,菲尔丁的工作问题在公司的新闻发布会。“公众在菲律宾认为严重的登革热是毁灭性的,这可能会导致死亡,”她说。“(公告)是传达的方式真的报警引起的。”

“严重的登革热,”该研究的定义,涵盖了广泛的一类症状的发烧和牙龈出血的一个极端,有时致命的大出血,休克。在临床试验中,参与者死于登革热,报告病例的“严重登革热”温和的一个极端。4每1000名儿童接种疫苗之前没有感染患这些疾病的风险更高在五年内实现。相比之下,1.7每1000名无以前感染的儿童没有疫苗。

透明的精神和科学的准确性,赛诺菲安万特已起草新闻稿仔细遵守审判的官方术语。但它留下了数量和细微差别,离开公众解释“严重的登革热”。

“如果你是一个人,你听到的严重,你的结论是什么?“医生安娜Ong-Lim说目前在菲律宾儿科疾病协会主席。

规定阻止赛诺菲促进Dengvaxia直接向公众,所以公司对社交媒体保持沉默。相反,它继续施压与高层的数据驱动的情况下利益相关者。“也许似乎过于可怕,但实际上并不可怕,“凯旋说前麦肯锡顾问,回忆是多么令人沮丧的见证了公众的恐慌。“这不是改变整个产品的效益/风险。”他说,事后看来,政治化的情况比他意识到:“或许我们的声音不中听的或者可以理解,“凯欧宝球网站旋说。

赛诺菲也不是唯一一个在努力的噪音。所以也是菲律宾卫生部门。“每天我们都被淹没了,”埃里克•多明戈表示健康的副部长。“这是辛苦。”

2019年7月我参观了多明戈在他的办公室在卫生署马尼拉市中心绿树成荫的校园。他穿着衬衫和迟到。部门是一个星期到登革热警惕,个月麻疹疫情,白喉的偶尔报告总经理。

和蔼的多明戈说喜欢一个人试图拼凑过去的两年里,或者像一个试图把自己从人行道上被一辆卡车撞倒后第六或第七次。穿下来,殴打,但并不是无法欣赏荒谬偶尔发生了这一切。

Dengvaxia危机开始时,或多或少,在他工作的第欧宝球网站一天。他开始12月1日,早上政府暂停了疫苗接种计划。时机保护他从其他部门的指控,他成为该机构的发言人和关键人物。

“这只是如滚雪球般演变成巨大的东西,”多明戈说。“我们认为我们有风险,因此坐下来沟通,现在我们知道,这些孩子的风险是什么,我们要做什么,我们如何减轻这种风险,我们如何照顾他们和我们如何告诉他们?最初我想每个人都只是预期顺利进行。”

他们没有预料到的是火花会点燃怒火:“Dengvaxia死亡”的报道几乎立即开始冒泡。“这都在社交媒体上,然后不少电视台显示autopsies-death第一,死亡2号,每天像一个倒计时,“多明戈说。与此同时,抗议活动扩散。

该国的卫生工作者,通常的数据在他们的社区,是追逐“儿童杀手。父母不希望他们的疫苗甚至基本药物驱虫药。

卫生部门本身是难以获取信息的一些死亡报告。与此同时,公众要求的答案。

正是在这段特别有毒的困惑、恐惧、愤怒,与指控,错误,和未经证实的报告Dengvaxia死亡飞行在互联网上的蓝丝带在菲律宾参议院委员会进行了一系列的听证会在2017年末和2018年初疫苗失败。

表面上进行实地操作,hearings-hours长,电视中常见popcorn-worthy之间是政治戏剧和公开鞭打。在他们的中心,司仪,理查德·戈登是一个74岁的参议员哗众取宠的特别的礼物。

戈登并不是特别关心的问题和风险,实际上,赛诺菲的声明意味着Philippines-it是一个给定的国家买了一种疫苗,放一些儿童伤害的方式是集中在如何发生。

新闻人格与诉讼律师,戈登主持听证会和大型的召见官僚、政治家、科学家和制药公司代理商和经常让位给适合的庄严的愤怒。他烤。他痛斥。他闪过正义之怒。在讨论中,他经常就不会it-barking在目击者试图给超过一个是或否的答案或者慌张的科学家们拒绝减少一个词一个复杂的技术问题。欧宝球网站他告诫一个颤抖的工作人员试图读取一张纸。

他嘲笑一切从目击者的口音(特别是法国人凯旋,他被称为“先生。秃顶赌桌de凯旋”)。了加林和保留特别的愤怒,前卫生部长,尽管她推迟紧急阑尾切除术四天来作证。

但戈登也要准备好,准备连接一些公共点,饿了有人指责。在上届政府承认,它已采取紧急公共卫生好足智多谋,red-tape-shredding效率,戈登称这是一个卑鄙,腐败阴谋,不顾一切地濒危成千上万的菲律宾学校的孩子。政治议程给听证会镜质量有时连最基本的现实似乎在dispute-like登革热是一个公共卫生问题。

他关注加林和阿基诺的会议与赛诺菲和质疑timing-making干草的菲律宾前几周批准Dengvaxia 2015年12月,总统在巴黎接受制药公司的高管。(阿基诺在城里了法国巴黎气候协议,会见了许多其他高管。)他锤在云里雾里的,政府给予了Dengvaxia前临床试验尚未结束的时候。(赛诺菲的试验参与者进行长期随访到2017年,但它已经完成了研究和注册产品按照世卫组织的指南。)戈登走后,赛诺菲,指着定居点与制药公司的历史悠久的世界各地的监管机构。

在听证会,媒体继续Dengvaxia疑似死亡病例报告,情况下,孩子们得到疫苗后死亡。一些家门店,但并不是所有的军人小心翼翼地报告说,疫苗和死亡之间的联系还没有被证实。那些孩子的父母也参加了听证会,一度持有他们的照片到房间里的观众。

戈登的委员会最终产生Dengvaxia丑闻报告呼吁阿基诺的起诉,加林,和其他官员,尽管一些参议员拒绝签字,写了不同意见。当我遇到戈登。今年7月,他工作到很晚在他的身份在菲律宾红十字会的主席。这是过去的7点。,他和他的工作人员正在安排发送医疗帐篷的登革热疫情的地区影响最大。

至于Dengvaxia是否引起死亡的孩子的照片显示在他的听证会,戈登说,“我没有发现足够的信念或结论,它可以杀死。我只有发现赛诺菲被每个人都和他的叔叔”警告,Dengvaxia问题。

戈登听证会时接近尾声,菲律宾有一个更大的但不是完全不相关的健康危机的手:麻疹。2018年国家记录的21800多例,高于前欧宝球网站一年的4585。更糟糕的是:2019年10月19日,据卫生部统计42612例和566例死亡,其中许多儿童在9个月大的时候。

该国近年来免疫覆盖率滞后,Dengvaxia恐慌使事情变得更糟:从英国的一项调查信心疫苗项目发现只有32%的菲律宾人认为疫苗是重要的2018年,从2015年的93%。

尽管发人深省的公共卫生状况,卫生部门的多明戈说麻疹就开启了新一轮的指责对哪一方更负责任。欧宝球网站“当你有两个完全极化组,它不安静下来,”他告诉我。“这只是继续。”

事实上,指责游戏已经全面展开在夏天当我访问菲律宾。很少有人幸免,但一个女人特别是上来一遍又一遍。

一个可疑的断言

首席公共Acosta律师,在菲律宾占据一个独特的角色。作为美国司法部(Department of Justice)的一部分,公共检察官办公室(PAO)宪章为穷人提供免费的法律服务。Acosta领导办公室自2001年她被任命为post。

我参观了PAO 7月天,它占据了政府大楼的顶层在马尼拉,小门厅哼semi-effective空调装置和挤满了公众。一个大型摄影Acosta挂在墙上的画像。人们忙着周围,移动的目的在成堆的纸堆在桌子上,椅子上,和其他表面。

死亡或患病的父母相信他们的孩子因为Dengvaxia政府的公共免疫的驱动器,Acosta宣传赢得了他们的忠诚度。她是罕见的政府官员的信任,他们孤独的十字军冠军为正义。

正如我在一个小塑料椅子上,等待着一个保安给我看了一个视频他的手机的人被砍死,他向我解释的方式类型的情况下,他们到达那里。我告诉他我在那里Dengvaxia,他点了点头。“哦,很多情况下。”

Acosta不是可以看到我,但我被允许时间和两个女人有律师(这是反对他们的通讯政策给他们的名字,他们说)那些既有PAO的工作了大约十年。他们主要工作Dengvaxia情况下,此时包含144调查和刑事案件。(PAO刑事和民事案件提起91年通过11月初)。

两个律师对我重复一个可疑的和有争议的论断,他们的办公室在法庭上提交了Dengvaxia本身,直接杀死了孩子,而不是一种严重的登革热感染,赛诺菲警告。

他们解释说,PAO解剖的尸体,在所有情况下发现死亡的根本原因是“viscero -和neurotropic-like疾病”Dengvaxia所致。他们不相信登革热,或者vaccine-enhanced登革热、有关死亡(尽管在死者中,一个孩子的死亡证明登革热列为死因)。

律师被批评的PAO Dengvaxia工作“人身攻击”,并为该机构的方法和法医发现,说他们相信他们会在法庭上获胜。他们认为他们已经看到这场纠纷解剖身体PAO的许多批评者没有和拒绝了这一提议,PAO负责煽动担心疫苗。他们说,是由于药物的推出,Dengvaxia,没有完全测试。

规定的死因PAO律师cited-viscerotropism, neurotropic-like disease-critics说,不是来自可信的尸检发现,而是来自赛诺菲样板Dengvaxia风险披露。

许多疫苗保护我们免受可怕的疾病提供一个小的不良事件的风险。在非常罕见的情况下,轮状病毒的疫苗,例如,导致一个可逆缠绕的肠肠套叠。同样,有一个机会在240万年将收缩活脊髓灰质炎疫苗的小儿麻痹症。和黄热病疫苗非常很少导致嗜内脏型疾病,涉及器官衰竭的一种致命的现象。

因为Dengvaxia由黄热病疫苗的病毒骨干,赛诺菲安万特viscerotropism和向神经性上市作为Dengvaxia可能的风险,并研究这种影响的疫苗试验。(没有被观察到。)

医学专家在菲律宾公开谴责PAO的法医调查人员不合格,他们的研究结果是完全错误的。

“他们甚至没有病理学家。他们没有一天的训练,“Raymond Lo说解剖和临床病理学家董事会认证在美国和菲律宾。“他们在公共场合进行尸体解剖,在电视摄像机的视野,展示这些血腥的器官。你能传播疾病。他们把整件事的嘲弄。”(前管理员在医院采购Dengvaxia政府免疫驱动,罗被指控的PAO鲁莽轻率导致杀人;他是反对指控。)

瞧了33 PAO的法医报告所有的他说,引用viscero neurotropic-like疾病死因,尽管临床指出,死亡证明和医院病理报告显示有问题的孩子死于自然原因。菲律宾社会病理学家也挑战PAO的发现,已经死亡。安东尼奥在指出PAO的法医调查人员他们的结论都基于两个基本observations-organ肿胀和出血。“那些简单的事情你可以找到在几乎每一个孩子死了,“在说。

被PAO解剖的孩子,他们的父母提供了完全不同的描述他们的疾病和死亡。对一些人来说,被突然的事件;在其他情况下,多个住院和手术。一些死了几周后接种疫苗等。的故事有什么共同点是一般symptoms-fever列表,头痛、咳嗽、头晕、尿路、易怒、疲劳、四肢肿胀。也共享相信Dengvaxia之前,他们的孩子是健康的,正常的,之后,他或她已经死了。

许多父母没有最初怀疑Dengvaxia孩子的死亡或疾病的原因,但达到这一结论与某人交谈后孩子的老师,一个旁观者在葬礼上,一位护士在医院,然后连接Dengvaxia受害者Facebook群组。这些父母从未有意义,他们曾经健康的孩子都死了,听到其他孩子之后,它更有意义已经Dengvaxia比被诊断或死亡证明上写:钩端螺旋体病、狂犬病,白血病,肿大的心,等等。欧宝球网站

“死亡是一个太多”

今年3月,菲律宾政府广泛的个人受到指控,因为他们的角色在所谓Dengvaxia死亡。他们包括前卫生部长加林和六赛诺菲员工,也把更多的外围figures-Julius Lecciones,菲律宾儿童医学中心执行主任采购疫苗;欧宝球网站玫瑰挥舞,研究员调查了赛诺菲的登革热审判在0b足球菲律宾;和少数的职业员工的DOH。他们都被控“鲁莽轻率导致杀人,”处以六年监禁。所有的被告否认有罪。赛诺菲表示强烈不同意美国司法部的调查结果是“积极保护”员工。

当我采访了一些被告在7月,他们很难。许多人离开他们的工作,并努力协调他们的处境和他们度过他们的生活服务公众。面对审判是昂贵和压力;它也使他们公共目标。被告之一,林登·李Sy,前卫生部门发言人9月死于心脏病;他的家人和朋友责任的重量。其他人指出的起诉人员设置一个令人心寒的先例。0b足球

理查德•安东尼Fadullon高级副国家司法部检察官告诉欧宝竞技ob死亡与疫苗和政府的“冲”实现将会很困难。PAO的方法和结果,他承认,他的努力复杂化。但是他说起诉的案件PAO是一个值得追求。“我们不能闭上我们的眼睛的死亡发生,“Fadullon说。“死亡是人太多。家庭很重要,很多重要的政府。”

有多少孩子死于Dengvaxia吗?这仍然是一个有争议的问题。赛诺菲的回答是:“没有临床证据,任何报道死亡人数是有原因地与疫苗接种有关。”

虽然PAO已经公布每一个“Dengvaxia”死亡,尸检,DOH-sanctioned专责小组一直在悄悄地审查Dengvaxia受者死亡的病例。891295人接种疫苗的政府项目,截至10月25日有315人死亡,根据DOH。其中41例登革热。(总共有6171例登革热和124年严重的登革热疫苗。)当工作正在进行中,卫生署表示,目前还没有直接联系任何死亡Dengvaxia本身,PAO断言,或者“严重”例登革热疫苗,沉淀的是赛诺菲警告。至于41人死亡由于登革热,目前还没有明确的方法来确定如果他们有关immune-enhancement根据DOH和世卫组织的影响。

至于的人数可能死于登革热疫苗的保护,嗯,现在这也是不可知的数量可能是很多很多倍。

“你有这种疾病的疫苗,有一个巨大的公共卫生负担。人口的好处是明显的,但也有少数人会接触到更严重的疾病,”威康信托基金会的主任Jeremy Farrar说,圣人委员会联合主席,推荐Dengvaxia使用在2016年。欧宝球网站

“有些人认为公共卫生利益是最重要的问题,和数字非常支持疫苗接种,”他补充道。说,许多人,包括法勒,相信有一个义务测试疫苗接种前如果可以识别这些风险。不,许多指出,违反医学的不伤害原则。

看似简单的答案只有那些不给Dengvaxia伤害的危险,就像在那些遭受了先前的登革热感染。这不是一件容易的事,尽管。

估计四分之三的登革热感染登革热asymptomatic-meaning大多数人永远不会知道他们。有测试,可以告诉你,但他们相对昂贵,不够准确(他们不能可靠地分辨Zika病毒和登革热,例如),并可以采取实验室几天或几周的过程。这不是一个可行的解决方案的政府希望保护其人口免受流行病。

这正是菲律宾登革热疫情成为今年8月。升级迫使一个短暂的和有些尴尬的国家对话:这是时间把Dengvaxia带回来吗?

许多在医学界认为;疫苗可以使用负责任地,造福许多私人市场。也似乎要求菲律宾名人和政客的零星消息通过访问新加坡和泰国为登革热的惯用语。

尽管情况下,政府提出了Dengvaxia-related死亡,总统罗德里戈Duterte表示开放的可能性。虽然他一直沉默的大多数Dengvaxia事务,他对记者说,他相信当地专家知道该做什么。

卫生部门没有恢复Dengvaxia执照,但8月中旬表示,赛诺菲巴斯德可以重新申请,该公司是在做的过程中。第一Zinsou,赛诺菲巴斯德的总经理在菲律宾,表达了信心,产品最终会回来。

今年的流行,与此同时,已被证明比任何之前,一些通过9月360000例和1373例死亡。在受感染的是Duterte十几岁的女儿吉蒂,据报道曾收到Dengvaxia。她在10月入院,但完全康复了。

本文发表在2019年12月期的财富,标题是“流行的恐惧。”欧宝竞技ob

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