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诺瓦瓦克斯公司COVID-19疫苗的拖延已久的全球推广将开始在印尼,加油希望更多的公平分配欧宝球网站

通过 Grady麦格雷戈
2021年的11月2日,八24 UTC

周一,美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯公司宣布,印尼已批准其COVID-19疫苗应急使用,第一个国家授权该公司的注射延迟全球推出期待已久的疫苗。

公告引发了该公司的股价上涨16%纳斯达克,因为投资者希望这个消息能帮助扭转命运的疫苗制造商尚未采取任何产品市场,但长期以来被认为是一个主要玩家欧宝竞技ob在比赛中对COVID-19接种全球。

“第一个授权该公司的COVID-19疫苗是我们承诺公平的全球访问和印尼将填补一个至关重要的必要性,”Stanley Erck,诺瓦瓦克斯公司的总裁兼首席执行官,在一份声明中说。他解释说,辐射水平会送到印尼“很快”和印尼政府期望获得2000万剂今年年底。

诺瓦瓦克斯公司的蛋白质疫苗的试验已经证明有效的mRNA同行等制造商的现代化和辉瑞。也很容易分配,因为它可以存储在冷藏温度下(2°8°摄氏度),而不是在低温冰柜。

诺瓦瓦克斯公司的批准可能会受欢迎的消息在印尼,一个拥有2.73亿人口的国家,落后于亚洲同行推出疫苗。印尼完全接种27.6%的公民,相比之下,75.1%在马来西亚,澳大利亚64.8%,76.5%在中国。同样vaccine-starved国家可能效仿印尼在未来几周在批准该公司的疫苗,但分布全球疫苗可能会推迟到2022年,等待决定从世界卫生组织,美国食品和药物管理局和其他全球卫生监管机构。代言从这些机构可以让该公司最终释放其高效疫苗明年数十亿人。

蛋白增加

诺瓦瓦克斯公司的剂治疗方案将印尼的第一个蛋白质亚基COVID-19疫苗,一种技术,已经成功用于预防乙型肝炎等疾病。

它通过注入人体的免疫系统和一种纯化COVID-19刺激免疫反应。因为蛋白质亚基疫苗只交付不能引起疾病的病毒的一部分,注射通常被认为是市场上最安全的疫苗之一。

疫苗也被证明是非常有效的。

1月在最初的III期试验结果,该公司报告说,89.3%的疫苗有效预防COVID-19英国感染试验。额外的结果发表在6月确认结果,显示该公司的注射90%以上有效的在美国和墨西哥在大审判。欧宝球网站还在另一个试验中,该疫苗诱导强烈的免疫反应试验中参与者收到了其它疫苗的完整方案,促使Erck本周表示,该公司是一个“理想”候选人加强注射。

但该公司仍然在扩大制造业面临巨大的障碍,赢得美国监管机构。

蛋白质亚基疫苗生产比较困难相比之下,信使rna戳的复杂的过程,尤其是在规模,因为需要感染细胞产生蛋白质。mRNA的刺痛,另一方面,更容易在规模,因为他们依赖于一个相对不那么复杂的化欧宝球网站学合成的过程。

在美国,该公司最初旨在获得其批准的疫苗可能,但尚未提交申请美国食品和药物管理局批准。

美国监管机构在8月说,可怜的诺瓦瓦克斯公司的制造工厂的质量控制问题的根源诺瓦瓦克斯公司的延迟批准。诺瓦瓦克斯公司后来反击它与美国政府合作操作经埃提供17.5亿美元的资金。该公司开发COVID-19 vaccine-slowed该公司通过将它与特定的制造商。

一个政治报调查发现该公司10月的疫苗在美国生产制造工厂70%的纯,低于90%的阈值所需食品及药物管理局的批准。低纯度水平增加疫苗的机会将包含不必要的物质或污染物,降低疫苗有效。与此同时,该公司没有对纯度问题发表评论,但表示,这是“自信”,其疫苗将扮演一个“重要的角色在全球COVID-19疫苗阿森纳”的政治报的年代的报告。

去年10月,该公司称“分析”延迟生产方法为什么还没有申请FDA的批准。但周一诺瓦瓦克斯公司宣布它预计提交“完整包”FDA批准今年年底。

全球分销

但在美国的停顿,该公司希望印尼批准启动更广泛接受的疫苗。欧宝球网站

“这是第一次的授权,该公司预计在未来几周和几个月的疫苗在全球范围内,“Erck指出。Erck曾表示在8月投资者电话诺瓦瓦克斯公司将目标低收入国家疫苗接种率较低的注射首次推出。

该公司在美国之外的主要供应商是印度血清研究所,世界上体积最大的疫苗制造商,将使该公司剂量用于印度尼西亚。诺瓦瓦克斯公司和血清研究所说9月他们计划在2022年使20亿年COVID-19剂量。不过,目前尚不清楚血清研究所的生产设施被同样的问题困扰美国诺瓦瓦克斯公司的植物。诺瓦瓦克斯公司和血清研究所没有立即回应欧宝竞技ob财富的年代记者的置评请求。

但至少一些国家可能效仿印尼批准疫苗。菲律宾和印度这样的国家更有可能看过去美国监管延误和批准该公司比国家更高产的疫苗供应。欧宝球网站Erck告诉路透周一印度和菲律宾两个市场可以批准该公司在未来几周内注射。

诺瓦瓦克斯公司申请8月菲律宾的监管部门的批准。就像印度尼西亚、菲律宾也同样难以访问COVID-19疫苗和充分接种只有25.5%的人口。

但该公司在印度可能面临一场艰苦的战斗。

在印度血清研究所已向监管机构申请获得批准的疫苗,但印度的出口今天的印度本周报道一个决定可能推迟到明年,鉴于美国制造业报告问题的设施。血清研究所首席执行官Poonawalla亚达在8月印度批准的疫苗可能取决于该公司获得美国监管机构批准的能力。

诺瓦瓦克斯公司也申请批准在欧盟,英国、澳大利亚、新西兰和加拿大。

诺瓦瓦克斯公司最大的考验将是谁。诺瓦瓦克斯公司用于紧急使用批准的疫苗9月,获得授权可以打开几十个新市场分布。

今年早些时候,该公司和血清研究所承诺提供11亿剂疫苗的生产在一起支持COVAX,此举的目的是为了向低收入和中等收入国家提供疫苗。

诺瓦瓦克斯公司,至少相信谁批准将在今年年底。

“我认为该公司是要真正开始能够船(一)大量COVAX第一季度“2022年Erck告诉路透周一。

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